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舍曲林片每日一次口服给药,早或晚服用均可。可与食物同时服用,也可单独服用。 成人剂量: 初始治疗:每日服用舍曲林1片(50mg)。 剂量调整:对于每日服用1片(50mg)疗效不佳而对药物耐受性较好的患者可增加剂量,因舍曲林的消除
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样体积20l系统适用性要求理论板数按舍曲林峰计算不低于2000,舍曲林峰与相邻杂质峰之间的分离度应符合要求。灵敏度溶液色谱图中,主成分峰高的信噪比应大于10测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间
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舍曲林主要通过肝脏代谢,其半衰期约为24小时。血浆中的主要代谢产物为去甲基舍曲林,半衰期62-104小时,体外试验显示其药理活性明显低于舍曲林,约为舍曲林的1/20,没有证据表明去甲基舍曲林在抑郁模型体内有药理活性。舍曲林和去甲基舍曲林在人体内大部分被代谢。其最终代谢产物从粪便和尿中等量排泄,只有少量舍曲林(
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有证据表明,舍曲林在过量服用时仍有很大的安全范围。曾有舍曲林单独过量服用高达13.5 克的报道。曾有过量服用舍曲林导致死亡的报道,但大多出现于与其它药物和/或酒精联合应用的情况下。因此,应对任何用药过量给予积极治疗。 药物过量症状
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男性每日口服舍曲林一次50-200mg,舍曲林表现出与用药剂量成正比的药代动力学特性,连续用药14 天,服药4.5-8.4 小时人体血药浓度达峰值(Cmax)。青少年和老年人的药代动力学参数与18-65 岁之间成人无明显差别。舍曲林
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复发率与安慰剂组相比显著降低。完成研究的患者的平均给药剂量为70mg/日。 2、强迫症 在一项长期研究中,入选参加了为期52 周的舍曲林50-200 mg/日的单盲试验并治疗有效的患者,这些患者符合DSM-III-R 中强迫症诊断标准
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系统适用性溶液取盐酸舍曲林、杂质Ⅰ、杂质Ⅱ与杂质Ⅲ的混合对照品各适量,分别先加少量乙醇使溶解,再用流动相稀释制成每1ml中约含盐酸舍曲林0.4mg,杂质Ⅰ、杂质Ⅱ、杂质Ⅲ各4μg的溶液。灵敏度溶液精密量取对照溶液1ml,置20ml量瓶中用流动
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多巴胺仅有微弱影响。体外研究显示,舍曲林对肾上腺素能受体(α1,α2,β)、胆碱能受体、GABA 受体、多巴胺能受体、组胺受体、5-羟色胺能受体(5HT1A, 5HT1B, 5HT2)或苯二氮卓受体没有明显的亲和力。对上述受体的拮抗作用被
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照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,取适量(约相当于舍曲林10mg),精密称定,加流动相适量,超声使盐酸舍曲林溶解并定量稀释制成每1m中约含舍曲林0.05mg的溶液,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液
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遗传毒性:细菌突变试验、小鼠淋巴瘤突变试验、在体小鼠骨髓和体外人淋巴细胞遗传学试验结果表明,在有或无代谢激活存在时,舍曲林均未出现遗传毒性。 生殖毒性:给药剂量为80mg/kg (以mg/m2计,为人最大推荐剂量MRHD 的4倍)时